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近日,自治区药监局印发《广西壮族自治区药品监督管理局支持海洋医药研发创新促进向海经济高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》),旨在推动生物医药及健康产业向海发展。
广西北部湾海洋生物资源禀赋优越,海洋生物医药、海洋化妆品等产业具备良好发展潜力,但长期以来存在海洋药用资源底数不清、海洋中药标准体系不完善、海洋生物医药研发转化能力不足、产业集聚程度不高、面向东盟产业合作深度不够等短板。
针对上述问题,《若干措施》从六个方面提出19条精准务实的举措,涵盖支持海洋生物医药研发生产、建立高效审评审批服务机制、健全广西海洋中药标准体系、推进监管赋能产业发展、支持海洋医药集聚发展,以及拓展对外交流合作空间。措施紧扣海洋生物医药及健康产业全生命周期发展脉络,围绕海洋资源普查、标准制定、研发早期介入、专业技术服务、探索新技术新产品、注册申报、生产智造、质量管控、上市后风险预警、产业集聚、对外交流合作等全链条环节,进行系统性谋划,通过打通研发、检验、审批、生产、市场全链条,构建协同创新、高效审批、安全监管、开放服务的发展生态,以专业化监管服务破解产业发展瓶颈难题。
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